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临床试验服务

提供优质的进口药品/器械的临床验证试验服务。

临床研究包括:I至IV期临床研究,生物等效性试验。

临床事务主要涉及以下方面:

◇ 申报资料的翻译及准备;         ◇ 临床研究方案的起草和完善;

◇ 临床研究病例报告表的设计;     ◇ 临床研究负责单位和参研单位的选择;

◇ 临床研究标准操作规程的制定;   ◇ 临床研究试验用药的包装设盲;

◇ 临床研究的组织、实施、管理;   ◇ 临床研究的监查和稽查;

◇ 临床研究质量控制和质量保证;   ◇ 临床研究相关文件的准备和管理;

◇ 临床研究数据处理及统计分析;   ◇ 临床研究总结报告撰写;

 

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