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注册申报服务

业务范围

1. 药品注册(进口药品注册代理服务、国产药品注册咨询服务);

      (1)天然药物、中药

      (2)化学药品

      (3)生物制品

2.医疗器械注册;(进口器械注册代理、国产器械注册咨询服务);

3.进口/国产药用辅料注册;

4.进口/国产直接接触药品包装容器注册;

 

业务流程

1、进口注册代理:

       项目评估、专业咨询、方案规划设计、审核申报资料、代理提交、

   项目进度跟进、相关答疑和沟通等;

2、国内注册咨询:

       项目评估、法规确认、技术咨询、文献调研、注册方案设计、申报资

   料和现场考核指导、项目进度跟进、相关答疑和沟通等;

 

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